慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】
フォシーガは糖尿病の治療薬として使われていましたが、血糖値を下げるだけでなく腎機能を保護する効果も期待され、糖尿病の患者さんには積極的に使用されていました。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
 | ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請
CKDは、糖尿病や高血圧症が原因で腎機能が低下する疾患。進行すると人工透析や腎移植が必要になるほか、脳卒中や脳梗塞で死亡するリスクが高まります。これまではCKDの適応を持つ薬剤がなく、治療には主に降圧薬のACE阻害薬やARBが使われてきました。CKDの国内患者数は1300万人に上ると推定されており、日本腎臓学会の柏原直樹理事長（川崎医科大腎臓・高血圧内科学教授）は「今回の承認は日本の多くのCKD患者にとって大きな希望になる」と期待を寄せています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
EGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
なお、重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について用量調節の設定はありません。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請 ..
また、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあります。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
EGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、投与の必要性を慎重に判断してください。
eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があります。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 慢性腎臓病治療薬として優先審査品目に指定 ..
厚生労働省は8月25日、アストラゼネカのSGLT2阻害薬「フォシーガ」（一般名・ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）を慢性腎臓病（CKD）の治療薬として承認しました。CKD治療薬の承認は国内初。末期腎不全や透析中の患者には使用できませんが、それ以外のCKD患者には2型糖尿病を合併しているか否かに関わらず投与することができます。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
2020年にこの腎臓を保護する効果は糖尿病じゃない腎臓病の患者さんにも効果があるという報告が出て、2021年9月より日本で糖尿病がない腎臓病にも保険適用が通り、医療機関から処方することが可能となりました。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
ということが発表されました。この研究結果をうけて、2021年8月にフォシーガ®は「慢性腎臓病(未
重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO
アストラゼネカのSGLT2阻害薬「フォシーガ」が、慢性腎臓病（CKD）の適応を持つ薬剤として国内初の承認を取得しました。CKDでは、ほかにも2つのSGLT2阻害薬が最終治験を行っているほか、MR拮抗薬やNrf2活性化薬なども開発の後期段階に控えています。国内には約1300万人のCKD患者がいるとされ、治療の進展に期待がかかります。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
○慢性腎臓病ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。 5
本剤投与中に、血清クレアチニンの上昇又はeGFRの低下がみられることがあるので、腎機能を定期的に検査してください。
腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察してください。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
腎臓病）慢性腎臓病（CKD）の治療（前編） | 亀田グループサイト
中等度の腎機能障害患者への投与について、添付文書上、特に注意喚起していません。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
近年，sodium glucose co-transporter 2（SGLT2）阻害薬が慢性腎臓 ..
なお、腎機能障害患者への投与について用量調節の設定はありません。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
フォシーガは慢性腎臓病の患者において、2型糖尿病の有無にかかわらず
フォシーガが標的とするSGLT2は、腎臓の近位尿細管に特異的に発現するタンパク質で、ナトリウムと糖を再吸収する役割を担います。フォシーガはその働きを阻害する作用を持ち、当初は糖尿病の治療薬として開発され、日本では2014年に2型糖尿病、19年に1型糖尿病の適応で承認されました。一方、開発の過程では心臓や腎臓に対する効果もあることが示唆されたことから、それらに対する臨床開発も行われ、20年に慢性心不全の適応を取得。今回、CKDへの適応拡大の承認を得るに至りました。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
eGFR50%以上の低下・末期腎不全・腎もしくは心血管死のリスクを39%低.
投与の必要性を慎重に判断してください。
本剤では腎機能低下に伴う血中濃度の上昇が報告されています。
また、eGFRが25mL/min/1.73m2未満あるいは末期腎不全（ESRD）の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
ダパグリフロジン、日本で初めて慢性腎臓病に承認取得／AZ・小野
フォシーガ錠の利尿作用により多尿・頻尿がみられることがあり、また、体液量が減少することがありますが、特に体液量減少を起こしやすい患者として高齢者について注意喚起しています。
脱水や糖尿病ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞を含む血栓・塞栓症等の発現に注意してください。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
SGLT2阻害薬「フォシーガ」が慢性腎臓病(CKD)治療薬としての効能・効果の追加を申請 ..
小野薬品工業株式会社は、日本の大阪市に本社を置き、特定領域における革新的な医薬品の創製に取り組む研究開発型の製薬企業です。当社は、特に医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患およびスペシャリティ領域を創薬の重点研究領域として活動しています。詳細については、 をご覧ください。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
腎機能障害患者への投与は？[重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者（慢性心不全)]
ステージ2～4で尿中アルブミン排泄の増加を認めるCKD患者約4300人を対象に行われた国際共同臨床第3相（P3）試験「DAPA-CKD」では、ACE阻害薬またはARBとの併用下で、複合主要評価項目（腎機能の悪化、末期腎不全への進行、心血管死または腎不全による死亡）のリスクをプラセボに比べて39%低下。事前の想定を上回る有効性が示されたため、独立データモニタリング委員会の勧告に従って同試験は早期終了となりました。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
慢性腎臓病患者包括的縦断データベース（Japan Chronic Kidney Disease ..
アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、オンコロジー、希少疾患、および循環器・腎・代謝疾患、呼吸器・免疫疾患からなるバイオファーマにおいて、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。英国ケンブリッジを本拠地として、当社は100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細については または、ツイッター （英語のみ）をフォローしてご覧ください。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
とされているので、使用に当たっては十分留意すること。 ② 慢性腎臓病
バイオファーマの一部である循環器・腎・代謝 (CVRM) は、アストラゼネカの主要治療領域の一つであり、当社にとって重要な成長ドライバーです。心臓、腎臓、膵臓などの臓器の基本的な関連性をより明確に解明するサイエンスを追求し、疾患進行の抑制やリスク減少、合併症の抑制による臓器保護と予後の改善をもたらす医薬品のポートフォリオに投資をしています。当社は、世界の何百万人もの患者さんの心血管系の健康と、治療を改善する革新的なサイエンスを継続的に提供し、CVRM疾患の自然経過の緩和もしくは抑制、将来的には臓器の再生と機能の維持の実現を目指しています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
慢性心不全や糖尿病などの治療に用いるフォシーガ錠、「左室駆出率の保たれた慢性 ..
“DAPA Care”は、フォシーガの心血管、腎、臓器保護作用を評価する一連の臨床プログラムです。終了済みおよび進行中の試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されています。またフォシーガは、現在、2型糖尿病合併の有無に関わらず、駆出率が保たれた心不全患者さんを対象として有効性を評価するDELIVER第Ⅲ相試験および急性心筋梗塞（MI）または心臓発作発症後の非2型糖尿病患者さんを対象とした第Ⅲ相DAPA-MI試験が進行中です。DAPA-MI試験は、この種の試験では初めてとなる適応症追加を目的としたレジストリに基づく無作為化比較対照試験です。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
□新しい慢性腎臓病治療薬フォシーガもともと糖尿病治療薬として用いられていた ..
フォシーガは、米国において、成人2型糖尿病における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助療法として承認され、また、第Ⅲ相 CVアウトカム試験の結果に基づき、標準治療への追加療法で、成人2型糖尿病における心不全入院および心血管死のリスク低下の適応 *を取得しています 12。また、フォシーガは第Ⅲ相 、第Ⅲ相 試験の結果に基づき、2型糖尿病合併の有無に関わらず、 、および として承認された最初のSGLT2阻害剤です 1,13。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
SGLT2阻害剤フォシーガ、慢性腎臓病治療薬開発でFDA ..
ただし、フォシーガの腎保護効果について明らかになっていることと、明らかになっていないことがあり、積極的に使用したい場合とそうではない場合を筆者の主観で以下のように分けてみました。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
慢性腎臓病の進行を抑えるため食事療法や運動療法などを行っても、腎機能の低下が止められない場合がある。その時は薬での治療が必要となってくる。
フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |