[PDF] 医薬品インタビューフォーム デュタステリドカプセル0.5mgZA「YD」
男性成人には、通常、デュタステリドとして０．１ｍｇを１日１回経口投与する。なお、必要に応じて０．５ｍｇを１日１回経口投与する。
デュタステリドカプセル 0.5mgZA｢YD｣は株式会社陽進堂が後発医薬品として開発を企画し、薬食
７．１． 投与開始後１２週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常６ヵ月間の治療が必要である。
７．２． 本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
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次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
３）． 生殖系及び乳房障害：（１％以上）性機能不全（リビドー減退、勃起不全、射精障害）［投与中止後も持続したとの報告がある］、（１％未満）乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感）、（頻度不明）精巣痛、精巣腫脹。
(陽進堂), デュタステリド錠0.5mgAV「YD」 (後発品), 31.9円／錠
２．１． 本剤の成分及び他の５α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者。
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
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８．２． 本剤は、血清前立腺特異抗原（ＰＳＡ）に影響を与えるので、前立腺癌等の検査に際しては、次の点に注意すること。また、ＰＳＡの検査を受ける際には本剤の服用について検査を行う医師に知らせるよう、患者を指導すること。
・ デュタステリドは、前立腺肥大症患者に０．５ｍｇ／日投与した場合、前立腺癌の存在下であっても、投与６ヵ月後にＰＳＡ値を約５０％減少させる。したがって、本剤を６ヵ月以上投与している患者のＰＳＡ値を評価する際には、測定値を２倍した値を目安として基準値と比較すること。また、ＰＳＡ値は、本剤投与中止後６ヵ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。なお、男性型脱毛症患者においても、臨床試験の結果から、本剤投与によりＰＳＡ値が減少すると推測される。
シオノケミカル株式会社, デュタステリドカプセルZA「SN」, 0.5mg
作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT（ジヒドロテステステロン）の生成に不可欠な５α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期（ヘアサイクル）の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。
デュタステリドカプセル0．5mgZA「YD」の同効薬・薬価一覧
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デュタステリドカプセル0.5mgZA ｢YD｣, デュタステリド0.5mg, 株式会社 陽進堂.
通常、男性成人は1回1カプセル（主成分として0.5mg）を1日1回服用します。必要に応じて1カプセル中主成分として0.1mgを含むカプセルを1日1回1カプセルに切り替えられることがあります。必ず指示された服用方法に従ってください。
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経路：内服薬 / 規格：0.5mg 1錠 / 一般名：デュタステリド錠 / 薬価：31.90 / メーカー：陽進堂.
ギガクリニックでは、ザガーロ・ザガーロジェネリック（主成分：デュタステリド）などを処方しています。2015年にプロペシアの特許期間が終了し、つづいて2020年にはザガーロの特許期間が終了、これらにより全てのAGA治療薬のジェネリック医薬品が販売（処方）されるようになりました。ギガクリニックでは、全てのAGA治療薬のジェネリック医薬品を処方しています。
製造販売元／株式会社陽進堂: 更新日：2023年12月25日: 処方箋医薬品
１５．１．１． 海外臨床試験において、１８〜５２歳の健康成人（デュタステリド群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、デュタステリド群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。
ています。従来のジェネリックよりも1000円以上安くなっています。Made in Japan（陽進堂）です。
ザガーロ0.5mgが投与された20～50歳の日本人男性型脱毛症患者120例中20例（17%）に副作用が報告された。主なものは、であった。
(5) デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」、同カプセル0.5mgAV ..
ジェネリック医薬品は、先発医薬品と有効成分が同じく、作用や副作用など同等である「後発医薬品」です。
ジェネリック医薬品には見た目の規定がないため、色や形が違います。ザガーロやアボルブはカプセルですが、錠剤のデュタステリドも販売されています。
ザガーロカプセルは、デュタステリドという成分を主成分とした内服薬です。 ..
このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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ザガーロジェネリックの適応症はAGA（男性型脱毛症）です。デュタステリドはAGAの原因であるDHT（ジヒドロテストステロン）の産生を抑えることで、抜け毛を進行を抑えます。
服用から3～6ヶ月で大半の方が発毛を実感します。したがって、効果判定は服用後約6ヶ月とお考え下さい。6ヶ月を越えた先も、徐々に発毛を促進していきます。
↓効能・効果; ↓使用制限等; ↓副作用等; ↓相互作用 ..
主な副作用として、勃起不全、リビドー（性欲）減退、射精障害などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
デュタステリドカプセル0.1mgZA、0.5mgZA「トーワ」
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陽進堂は富山を拠点とし、ジェネリック医薬品の製造にいち早くから取り組んでいます。 陽進堂は、陽進堂ホールディングスの事業会社の一つです。
１５．１．３． 白人を主体とした５０〜７５歳の男性８２３１例（生検により前立腺癌が陰性かつＰＳＡ値２．５〜１０．０ｎｇ／ｍＬ）を対象とした４年間の国際共同試験（日本人５７例を含む）において、＊Ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｇｌｅａｓｏｎ Ｓｃｏｒｅ８〜１０の前立腺癌の発現率がプラセボ群（０．５％）に対しデュタステリド群（１．０％）において高かった（相対リスク２．０６［９５％信頼区間：１．１３−３．７５］）との報告がある。