この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。


このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。

これは先発品と同じ工場で製造している可能性が高いと推測します。

具体的にどの製剤がどこで製造されているかまで正確には分かりませんが、薬剤の外見からある程度の推測が可能です。

以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。

デュタステリドは、テステステロンをDHTへ変換する１型及び２型の５α還元酵素をともに阻害し、DHT濃度を低下させることでヘアサイクルの正常化を促し、毛髪数を増加させる。

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 薬価基準未収載円

各製薬メーカーがデュタステリドの製造をする場合、結局これらの下請けの製造会社にオーダーする形になります。

詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。

先発品, ザガーロカプセル0.5mg, 1Cp, 薬価基準未収載円

Viatrisはアメリカにあるグローバル医薬品企業ですが、年間800億錠以上を製造する巨大メーカーです。

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。


デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 29.20円

国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。

先発品, アボルブカプセル0.5mg, 1Cp, 73.10円

デュタステリド（ザガーロ）の服用により、これが初期脱毛です。
つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、です。

[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠

日本国内のデュタステリド製剤は先発品と同じようにほとんどがカプセル製剤です。

先発医薬品名：アボルブカプセル0.5mg［グラクソ・スミスクライン］

アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。

先発製品, アボルブカプセル0.5mg, 73.1, 0.5㎎1cap, グラクソ・スミスクライン

当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド（ザガーロ）を服用したことがある人のうち、と回答されています。またという結果となりました。
初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。

薬価基準収載医薬品コード, 2499011M1019, 一般名コード, 2499011M1ZZZ

デュタステリドは、です。これを有効成分とする先発医薬品にとがあり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発（ジェネリック）医薬品が発売されいます。
、というように名称のできます。

[DOC] デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」製品別比較表2204(案)

デュタステリド（ザガーロのジェネリック）は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので参考にして下さい。

デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」, ー, 0.5㎎1cap, 東洋カプセル

ジェネリックの効き目に関しては先発品のザガーロと生物学的に同等であることを証明する試験のデータが揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくて問題ありません。
この試験は健常者に先発品とジェネリックを投与して血中濃度の推移と薬物の吸収量を表すAUC（血中濃度－時間曲線下面積）を測定して同等性を証明するのもなのですが許容域が定められています。その許容域に収まっていれば少量の誤差は認められているため、
このので、以下に先発品であるザガーロと同じ添加物の成分はし比較表を作成しました。

先発製品, ザガーロカプセル0.5mg, ―, 0.5㎎1cap, グラクソ・スミスクライン

例えば、医薬品の原薬・中間体などの輸入・販売、ジェネリック医薬品の製品開発・商品企画・企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業などです。

デュタステリドカプセル0.5mgAV｢ニプロ｣｜5α還元酵素阻害薬

例えば、沢井製薬がジェネリックのデュタステリドを製造販売する場合はデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」のようになります。

デュタステリド（アボルブR）の「ジェネリック」とはなんですか？

上記の比較表を見て大きさや質量及び添加物まで全く同じ薬が複数あることにお気付きの方もいらっしゃると思います。ご想像の通り、おそらくだと思われます。
これは、デュタステリドに限らず、ジェネリック医薬品業界全体で自社製造からCMO（医薬品製造受託機関）へのアウトソース化が進んでいることが背景にあります。

アボルブR（先発医薬品）の特許が切れた後に発売された、同じ効き目を持つ後発医薬品のことです。 解説

デュタステリド0.5mgZAに関して言えば「サワイ」「MYL」「BMD」が同一製剤、「イワキ」「YD」「SN」「AFP」「ANG」が同一、「NS」「F」「明治」も同一である可能性が極めて高いと言えます。表では分かりやすいように同一と思われるものは表を色分けしてありますのでご参考ください。

ジェネリック医薬品なのでデュタステリド（先発品）に比べて安く購入することができます。 服用についての注意事項

この特許が切れた後に販売される安価な製品をジェネリック医薬品もしくは後発薬と呼びます。

[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgZA「SN」 発売準備中のお知らせ

見た目で選ぶなら先発品であるザガーロは軟カプセル剤なので、同じく軟カプセルである「サワイ」「トーワ」でしょう。
軟カプセルは大きいので飲み難いと感じている方は、画像の通りコンパクトで服用し易い錠剤タイプの「NS」がお勧めです。前項の比較表にも剤形を表示しているのでご参照ください。

［先発医薬品名］: アボルブカプセル0.5mg; ［先発会社名］: グラクソ・スミスクライン株式会社; ［先発品と効果・効能の差異］: 無

どれも厚労省から認可された医薬品なのだから効き目や安全性はどれも一緒。
であれば一番安い薬が欲しい！と思う人も多いでしょう。そういう方は迷わずが良いでしょう。
先発品ザガーロは、30カプセル×5箱で50,000円(税込)に対しては30錠×5箱で25,000円(税込)なので先発品の半額で済むのです。
詳しくは ⇒

6月初収載の後発品 セレコキシブ、エゼチミブ、デュタステリド 10月末に数量シェア80％に到達 ..

デュタステリドは前立腺肥大症の治療薬であるアボルブの有効成分でもあり、国内では「デュタステリドカプセルAV」「デュタステリド錠AV」がアボルブのジェネリック医薬品として各社から発売されています。それでは、前立腺肥大症（BPH）治療薬としてのデュタステリドの作用機序を解説していきます。

ジェネリック医薬品は先発品と添加物が異なるため、薬物相互作用の程度が変わることも指摘されています。 併用薬, デュタステリドへの影響

製薬メーカーが薬剤を開発していますが、最初にできた製品は先発品と呼ばれ特許で保護されることになります。