株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。
同一主成分であるため、正確にはアボルブでもザガーロと同じ効果が得られます。しかし、厚生労働省の許認可の関係でアボルブをAGA治療薬として使うことができないのです。
アボルブには以下の排尿トラブルを改善する効果が期待されています。
デュタステリドは、です。これを有効成分とする先発医薬品にとがあり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発(ジェネリック)医薬品が発売されいます。
、というように名称のできます。
患者様の中には、主成分が同じならばザガーロよりも薬価の安いアボルブで治療したいと考える方がいます。
"ザガーロ"と"デュタステリドZA「トーワ」(ザガーロのジェネリック医薬品)"は、です。
聖心美容クリニックには、日本美容外科学会(JSAS)理事長・専門医・会員、日本美容外科学会(JSAPS)正会員、日本形成外科学会 領域指導医・再建マイクロサージャリー分野指導医・小児形成外科分野指導医・専門医・会員、医学博士、日本再生医療学会 再生医療認定医・会員、日本美容外科医師会 会員、日本臨床医学発毛協会認定 発毛診療指導認定医、日本臨床抗老化医学会 会員、日本皮膚科学会 専門医、日本美容皮膚科学会 会員、日本外科学会 専門医、日本形成外科手術手技学会 正会員、日本頭蓋顎顔面外科学会 会員、日本小児外科学会 会員、日本メソセラピー研究会 会員、国際形成外科学会(IPRAS)会員、IMCAS World Scientific Committee 2017,board memberなどの資格を有した医師が在籍しております。
ジェネリック医薬品は厚生労働省認可のものですので、先発医薬品(新薬)の独占的販売期間(特許期間及び有効性・安全性を検証する再審査期間)終了後に発売される、先発医薬品と同じ有効成分で効能・効果、用法・用量が原則同一であると示されています。
したがって「規格及び試験方法」「安定性試験(注1)」「生物学的同等性試験(注2)」の項目で審査され、先発医薬品と同等であるとされています。
こうした医薬品は、先発医薬品に比べて製薬会社の研究開発費や販売管理費が少なく済むため低価格な医薬品となります。
アボルブとザガーロのジェネリック医薬品は、それぞれデュタステリドAVとデュタステリドZAです。
作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT(ジヒドロテステステロン)の生成に不可欠な5α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期(ヘアサイクル)の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。
ザガーロと同一薬で用途が異なるアボルブのジェネリックとして、デュタステリドAVがあります。理屈の上では、ザガーロのジェネリックであるデュタステリドZAと同一です。
しかし、日本においてはアボルブ、デュタステリドAVは前立腺肥大の治療薬であり、ザガーロ、デュタステリドZAはAGAの治療薬であって、アボルブ、デュタステリドAVをAGAを治療するために使用するのはルール違反であり、禁じられていることです。万が一、健康被害が生じても、適正な使用ではないため、医薬品副作用被害救済制度の対象にはならず、全て自己責任とされてしまいます。
以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。
(注1)安定性試験
医薬品の有効期間内に品質や性状、安定性を証明する試験および溶出試験。
長期間保存した場合の品質の劣化を短期間の試験で予測すると同時に、医薬品を高温多湿の条件下においた加速試験が行われている。
(注2)生物学的同等性試験
投与されたジェネリック医薬品の血中薬物濃度の推移が先発医薬品と同一であることを確認する試験。
生物学的同等性が確認できれば有効性と安全性が先発医薬品と同等であり、臨床試験は不要であるとされている。
世界的に共通の原則とされており、FDA(アメリカ食品医薬品局)やEMA(欧州医薬品庁)等欧米審査機関でも採用されている。
初めてAGA治療を検討されている方に向けて、治療の種類や効果、副作用など事前に知っておくべきことについてまとめています。
薬の個人輸入には、重大な健康被害を引き起こすリスクがあります。
聖心美容クリニック統括院長 鎌倉達郎は、日本美容外科学会(JSAS)理事長という責任ある立場より、美容外科をはじめとする美容医療の健全な発展と、多くの方が安心して受けられる美容医療を目指し、業界全体の信頼性を高めるよう努めてまいります。
2018年6月に改正・施行された「医療広告ガイドライン」遵守し、当ページは医師免許を持った聖心美容クリニックの医師監修のもと情報を掲載しています。医療広告ガイドラインの運用や方針について、詳しくはこちらをご覧ください。
デュタステリドと併用してはいけない禁忌薬(飲み合わせの悪い薬)はありません。
両者はどちらもデュタステリドを主成分とするお薬です。5αリダクターゼの阻害作用によりアボルブは前立腺の縮小、ザガーロは薄毛の進行を予防する目的で使用されます。
個人差はありますが、早ければ6ヶ月で効果を実感できる可能性があります。
アボルブと比較されることの多いデュタステリドとザガーロには、それぞれ以下の違いがあります。
ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
上記すべてのお薬に共通するのは、主成分がデュタステリドであるという点です。
ここでは、ザガーロの効果に関するよくある質問と解説を紹介します。
※平日18時以降、土曜日12時以降、日曜祝日に関しては、(初診・再診共に)夜間早朝加算を頂戴しております。(保険証の割合が3割の場合150円の加算になります。)
ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
デュタステリドはザガーロの成分名(一般名)です。AGA(男性型脱毛症:思春期以降の男性の進行性脱毛症)の発症と関係が深いDHT(ジヒドロテストステロン)の産生をおさえる作用があるため、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。臨床試験では、頭頂部の毛髪数や硬毛数、毛髪の太さを有意に改善することなどが証明されています。
デュタステリドはもともと前立腺肥大症の治療薬として開発された成分で、日本では2009年から前立腺肥大症を適応とする「アボルブカプセル」として販売されています。その後、AGAに対する有効性および安全性が確認されたことから「ザガーロカプセル」として販売されることになりました。
なお、「アボルブ」と「ザガーロ」で販売名を別にしたのは、対象疾患が異なることが理由のようです。
[PDF] デュタステリドカプセルZA「サワイ」を 服用される方へ
デュタステリドには5αリダクターゼの阻害効果があり、アボルブとデュタステリドAVでは前立腺肥大を改善します。一方ザガーロとデュタステリドZAでは、AGAによる薄毛の進行を予防します。
さて、弊社製品の5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬『デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワ
平日18時以降、土曜日12時以降、日曜祝日に関しては、(初診・再診共に)夜間早朝加算を頂戴しております。(保険証の割合が3割の場合150円の加算になります。)
デュタステリドはザガーロの成分名(一般名)です。AGA(男性型脱毛症:思春期以降の男性の進行性脱毛症)の発症と.
ザガーロカプセルの先発医薬品の特許切れに伴い、ジェネリック薬が多数の製薬会社からが発売されています。
当院で処方しているジェネリック薬のデュタステリド錠ZAはMeiji Seikaファルマ製のものです。
ザガーロカプセル(デュタステリド)とは? ~効果や副作用について
このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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そして、令和2年10月20日からザガーロのジェネリック薬である「デュタステリドカプセルZA(トーワ)」が発売されました。
※平日18時以降、土曜日12時以降、日曜祝日に関しては、(初診・再診共に)夜間早朝加算を頂戴しております。(保険証の割合が3割の場合150円の加算になります。)
医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgZA「F」)
これらの症状は、主成分が同じであるザガーロやデュタステリドでも起こりうるものです。
ザガーロ(デュタステリド)の効果と副作用 | TCB・AGA外来
※当ウェブサイトに掲載されている情報(製品画像、製品名称等を含む)は、予告なく変更される場合がございますので、予めご了承ください。詳しい情報については、直接クリニックまでお問合せ下さい。
デュタステリドとフィナステリド、選ぶならどっち? 効果と副作用
また、重大な副作用として肝機能障害(1.5%)や黄疸(頻度不明)なども報告があります。このほかにもアボルブの服用開始後に体調の変化が見られた時は、担当医または薬剤師にご相談ください。
患者用指導箋『デュタステリド錠 ZA「NS」を服用される方へ』は
アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。
デュタステリドZA(後発品) 1箱30錠 3ヶ月セット, 17,820円
※平日18時以降、土曜日12時以降、日曜祝日に関しては、(初診・再診共に)夜間早朝加算を頂戴しております。(保険証の割合が3割の場合150円の加算になります。)